GMP藥品潔凈車間裝修基本要求——GMP制藥無菌車間設計 裝修WOL

     1、GMP藥品潔凈車間選址設計、建設裝修、改造避免污染、交叉污染、混淆差錯。

    2、選址基本要求，環(huán)境應能大限度降低物料或藥品遭受污染的風險。

    3、生產(chǎn)環(huán)境不應對藥品的生產(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理。

    4、應對廠房進行適當維護。

    5、應按操作規(guī)程對廠房進行清潔或必要的消毒。

    6、GMP車間應有適當?shù)恼彰?、溫濕度和通風。

    7、GMP車間的設計安裝應防止昆蟲或其它動物進入，避免造成污染。

    8、采取適當措施，防止未經(jīng)批準人員的進入。

    9、生產(chǎn)、貯存和質(zhì)量控制區(qū)不應作為非本區(qū)工作人員的通道。

    10、應保存廠房、公用設施、固定管道建造或改造后的竣工圖紙。

GMP制藥無菌車間設計 裝修WOL

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