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minerva-biolabs一級代理
產(chǎn)品時間:2020-04-23
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100CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)

描述minerva-biolabs

100CFU™敏感度標(biāo)準(zhǔn)品是10CFU™敏感度標(biāo)準(zhǔn)品(目錄號102-XX03)的補充產(chǎn)品,用于驗證用于支原體檢測的基于核酸擴增技術(shù)(NAT)的測試的有效性。

歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(JP G3,第 17 版)要求進(jìn)行基于NAT的測試(例如PCR),以每毫升樣品體積(CFU / ml)檢測10個菌落形成單位。測試設(shè)施必須對所選樣品基質(zhì)執(zhí)行內(nèi)部方法驗證(矩陣驗證)。此過程旨在從敏感性和魯棒性方面驗證測試的依從性,通常需要一個或多個支原體加標(biāo)。但是,對于大多數(shù)細(xì)胞培養(yǎng)和生產(chǎn)設(shè)施,不允許培養(yǎng)或處理活的支原體作為參考工具。

我們的100CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)品含有不可逆的滅活支原體,其含量相當(dāng)于100 CFU,并為10CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)品提供了額外的測試濃度,用于驗證基于PCR的檢測方法。在基質(zhì)驗證程序中包括此補充濃度可以顯著提高測試方法的可信度。

分析證書提供了每個批次的特定基因組單位(GU)與CFU的比率。

推薦用途

100CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)旨在作為10CFU™敏感性標(biāo)準(zhǔn)的補充產(chǎn)品,以驗證基于NAT的支原體檢測的魯棒性和敏感性。

內(nèi)容

3個小瓶,其中包含100 CFU的特定支原體,以及2個小瓶陰性對照。將組分凍干。

可用種類和訂購信息

貓。103-1003 原支原體 minerva-biolabs

貓。第103-2003號《米拉 支原體》minerva-biolabs

貓。103-3003 雞毒支原體minerva-biolabs

貓。103-4003 肺炎支原體minerva-biolabs

貓。103-1103號唾液 支原體minerva-biolabs

貓。103-5003滑膜 支原體minerva-biolabs

貓。103-6003 發(fā)酵支原體minerva-biolabs

貓。103-7003 支原體minerva-biolabs

貓。編號 103-8003 minerva-biolabs

貓。103-9003檸檬 螺旋體minerva-biolabs

結(jié)果評估

基于PCR的試驗支原體,例如Venor的應(yīng)用®寶石QEP支原體檢測試劑盒(目錄號11-9025 / 11-9100 / 11-9250

必需的消耗品

1.5 ml無菌反應(yīng)管和過濾嘴

適當(dāng)?shù)?/span>DNA提取試劑盒(例如Venor ®寶石樣品制備試劑盒,目錄56-1050號)

適用于所有EP / JP列出的支原體物種的10CFU™靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品(目錄號102-XX03

所需的實驗室設(shè)備

微量離心機

移液設(shè)備

保質(zhì)期和儲存

未開封產(chǎn)品的有效期在包裝標(biāo)簽上給出。必須存儲這些組件,直到在+2+8°C下使用。該產(chǎn)品在環(huán)境溫度下運輸。

附加信息  種類    

精原支原體,口頭支原體,雞毒支原體,肺炎支原體,唾液支原體,滑膜支原體,發(fā)酵支原體,豬支原體,小圓蟲,雪松螺旋體

 

 

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